2017执业药师考试药事管理与法规高频考点

下面医疗卫生考试网就带一起来学习一下药事管理与法规的第十四个高频考点——主生产企业药品召回的时间规定(召回决定通知、计划备案、进展报告)。生产企业药品召回的时间规定(召回决定通知、计划备案、进展报告)是高频考点，14、16年考察过大家，执业药师考试中以B型题、C型题考察大家。

生产企业药品召回的时间规定(召回决定通知、计划备案、进展报告)

1.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

2.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。

3.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

为此，华图医时代老师专门给你同学们总结了表格，记住这张表格，就记住了这个知识点所涵盖的考点。只要我们在考试中能够选出正确的时间，我们就答对了这类题目。

召回情形	一级召回	二级召回	三级召回
决定召回之后	24小时	48小时	72小时
启动召回后	1日内	3日内	7日内
实施召回的过程中	每日	每3日	每7日

华图医疗卫生考试网提示：因为药品的一级召回是属于使用该药品可能引起严重健康危害的情形，所以情况紧急，需要尽快召回，所以不论是决定召回以后还是启动召回后，实施召回过程中，通知报告的时间都是最短的，都是在1天之内，而二级召回比一级召回风险性小，三级比二级风险性，以此类推，时间都是比上一级的要长，分别是3天、7天。

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（编辑：Sine）